杭州西湖水域保护管理条例
浙江省杭州市人大常委会
杭州西湖水域保护管理条例
（1998年4月24日杭州市第九届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过 1998年8月29日浙江省第九届人民代表大会常务委员会第七次会议批准，1998年9月10日杭州市人大常委会公布。）
根据2001年11月26日杭州市第九届人民代表大会常务委员会第三十八次会议通过 2001年12月28日浙江省第九届人民代表大会常务委员会第三十次会议批准的《杭州市人民代表大会常务委员会关于修改〈杭州市西湖水域保护管理条例〉的决定》第一次修正
根据2004年4月28日杭州市第十届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过 2004年5月28日浙江省第十届人民代表大会常务委员会第十一次会议批准的《杭州市人民代表大会常务委员会关于修改〈杭州市西湖水域保护管理条例〉的决定》第二次修正)
第一章 总 则
第一条 为加强对西湖水域的保护和管理,改善西湖水域的水质,美化西湖景观,促进西湖风景资源的科学、合理开发利用,根据有关法律、法规,结合西湖水域的实际情况,制定本条例。
第二条 本条例适用于西湖水域及其沿岸的保护和管理。
本条例所称西湖水域,是指西湖及其上游的泉、池、溪、涧等。
第三条 杭州市人民政府西湖风景名胜区主管部门是西湖水域保护的行政主管机关,依法对西湖水域的保护进行监督和管理。
杭州市西湖风景名胜区主管部门所属的西湖水域管理机构按本条例具体负责西湖的保护和管理。
西湖上游的当地人民政府负责对西湖上游水域及其沿岸的保护和管理。
规划、环保、市容环卫、市政公用、公安等部门按各自的职责,协同西湖风景名胜区主管部门做好西湖水域的保护和管理工作。
第四条 任何单位和个人都有保护西湖水域的义务,并应当自觉遵守本条例,对违反本条例的行为,有权予以监督和检举。对保护西湖水域有突出成绩的单位和个人,应当予以表彰或奖励。
第二章 水 体
第五条 西湖风景名胜区主管部门应当保持西湖水域清洁,防止污染,保证西湖水域水质不低于国家规定的标准。
西湖风景名胜区主管部门应当定期开展西湖水域水体监测工作。监测结果应当及时报送杭州市人民政府和西湖上游的当地人民政府。杭州市人民政府应当将西湖水域综合整治规划纳入国民经济和社会发展计划。西湖水域综合整治规划由西湖风景名胜区主管部门编制。
第六条 西湖风景名胜区主管部门应当保证西湖引排水工程正常运作,切实发挥西湖引排水工程的调节功能,保持西湖常规水位在黄海标高7.18±0.05米,及时补充水源、排除洪涝。
第七条 西湖风景名胜区主管部门应当定期疏浚西湖,保持西湖年清淤量和淤积量基本平衡。西湖平均水深度不得低于1.5米,并采取措施逐步增加水深度。
第八条 禁止向西湖水域任意排放污水。
西湖沿岸的所有单位和居民的生产、生活污水,必须限期纳入城市污水排放系统。
西湖上游农居点或单位集中的地方,应当限期铺设污水管道,接入城市污水排放系统。现有单位排放的污水暂时无法纳入城市污水排放系统的,必须限期采取污水治理措施,排放的污水应达到国家颁布的《污水综合排放标准》(GB8978?1996)规定的一级标准。
在西湖水域及其周围新建、改建、扩建项目排放的污水,必须纳入城市污水排放系统,无法纳入城市污水排放系统的项目,不得新建、改建、扩建。
禁止使用渗井、渗坑等方式间接向西湖水域排放污水。
第九条 禁止在西湖水域及其周围截流取水、开凿集水井。具备城市供水条件的单位和个人应当立即封闭、停止使用原使用的深井、集水井。
第十条 禁止向西湖水域排放泥沙。禁止侵占、填埋西湖水面和上游溪流的河床。因西湖风景建设确需利用西湖水面的,必须报经市人民政府批准。
第十一条 在西湖水域及其周围应当设立必要的环卫设施。
禁止向西湖内吐痰、丢抛烟蒂、瓜皮、果壳、纸屑和其他废弃物。
禁止在西湖内洗澡、便溺、洗涤污物和擅自游泳。
禁止在西湖水域及沿岸清洗机动车辆或洗涤残留有毒有害物的容器。
禁止在西湖水域和岸坡任意倾倒或堆放垃圾、粪便、废土。
第十二条 禁止在西湖上游溪流两岸10米内设置厕所、粪缸、垃圾箱等污染水体的设施,现有设施应当限期迁移。
第三章 船 舶
第十三条 西湖风景名胜区主管部门应当严格控制西湖船舶的总量。
船舶更新不得改变原有使用性质,不得超过原载客量和主尺度。凡更新船舶,必须将设计图纸报经西湖水域管理机构审查批准。
第十四条 在西湖内行驶的游览船舶,外观必须与景观协调,船体长度不得超过25米,吃水深度不得超过0.7米。除治安、抢险、こ痰裙ぷ饔么?任何机动船舶必须采用电力或太阳能等无污染的能源为动力源。船舶应当配备必要的收集垃圾、粪便等废弃物的容器。
第十五条 进入西湖的船舶,除依法向有关行政主管部门申领牌(证)照外,还必须经西湖水域管理机构审查批准,方可在西湖内行驶。未经批准行驶的,可予以拖离。
第十六条 机动船舶驾驶员在西湖水域内从事船舶驾驶,除依法向有关行政主管部门申领牌(证)、照外,还必须经西湖水域管理机构审查同意。
机动船舶驾驶员应符合下列条件:
(一)身体健康;
(二)年龄符合规定标准;
(三)初中以上文化程度;
(四)掌握有关驾驶规则和操作技能。
禁止未经批准擅自驾驶、酒后驾驶和在主航道学习驾驶。试验船舶、运动船舶训练必须在划定水域内进行。
第十七条 遇有重大安全保卫任务,公安机关有权会同西湖水域管理机构通知、指挥有关船舶停航、改变航向或驶向指定地点。
第十八条 经营性非机动船舶从业人员,必须经西湖水域管理机构审核同意后,方可从业。
经营性非机动船舶从业人员应符合下列条件:
(一)身体健康;
(二)年龄符合规定标准;
(三)初中以上文化程度;
(四)掌握有关驾驶规则和操作技能。
从业人员应当主动向游客进行保护西湖的宣传,劝阻污染西湖水质的行为,履行保护西湖水域的义务。
第十九条 禁止非经营性船舶从事或变相从事经营活动。
第二十条 经营性船舶不得载运危险物品。非经营性船舶因特殊需要载运危险物品的,必须经当地公安机关批准。
第二十一条 西湖内的各种船舶必须接受西湖水域管理机构的日常管理和安全检查。
第二十二条 船舶所有权人废弃船舶的,应当向西湖水域管理机构办理船舶注销手续,并在规定的期限内将废弃的船舶运出西湖水面。逾期未运出的,由西湖水域管理机构进行搬运,搬运费由船舶所有权人承担。
第二十三条 西湖内经营性船舶应当按规定向西湖水域管理机构缴纳风景名胜区维护管理费。
第四章 水生动植物
第二十四条 禁止在西湖内从事经营性养殖活动。
为保持西湖水体质量和生态平衡,可以适量放养对水体质量、水生植物无损害的水生动物,禁止投入饵料喂养。
第二十五条 西湖内种植的各种水生植物,应根据景观的要求合理布局,科学管理。
第二十六条 在西湖内除规定的垂钓区外,禁止垂钓鱼、虾等水生动物。禁止在西湖内擅自捕鱼、采摘水生植物、捕杀飞禽。
第五章 设施和其他
第二十七条 西湖内的码头、湖坎、堤坝、涵洞、闸门、引水工程等设施,由西湖水域管理机构负责维护管理,任何单位和个人不得擅自拆动或损坏。
第二十八条 在西湖内及沿湖坎5米内,或在上游水体两侧10米内进行工程施工,施工单位应当在施工前向西湖风景名胜区主管部门及上游当地人民政府报告并采取必要的防护措施,防止建筑废土、污水污染西湖及其上游水体。
建设工程竣工后,施工单位应当及时清除施工时所筑的临时设施,整理恢复好现场。
第二十九条 需在西湖内进行船艇、航模表演和组织有关活动及拍摄电影、电视的,除按规定向有关部门办理手续外,事前应当报经西湖风景名胜区主管部门和当地公安机关批准;大型水上活动应当报市人民政府批准。
第六章 法律责任
第三十条 违反本条例规定,有下列行为之一的,处以二十元以上二百元以下的罚款:
(一)向西湖内吐痰、丢抛烟蒂、瓜皮、果壳、纸屑和其他废弃物的;
(二)在西湖内洗澡、便溺、洗涤污物和擅自游泳及其他污染水体行为的;
(三)在西湖规定的垂钓区外垂钓鱼、虾等水生动物和在西湖内擅自捕鱼、采摘水生植物的;
(四)船舶擅自进入水面绿化区,尚未造成严重损失的。
第三十一条 违反本条例规定,有下列行为之一的,除按实际造成的损失赔偿外,并处以五百元以上二千元以下罚款:
(一)在西湖水域及沿岸清洗机动车辆或洗涤残留有毒有害物容器污染水质的;
(二)在西湖水域和岸坡任意倾倒或堆放垃圾、粪便、废土污染水质的;
(三)在西湖内捕杀飞禽的;
(四)船舶擅自进入水面绿化区,造成严重损失的;
(五)擅自拆动或损坏西湖内码头、湖坎、堤坝、涵洞、闸门、引水工程等设施,开沟挖渠损害西湖景观的。
第三十二条 驾驶员违反本条例第十六条规定的,处以一百元以上一千元以下的罚款;情节严重的,可禁止其在西湖水域内驾驶船舶。
第三十三条 违反本条例第十四条、十八条、二十一条规定的,处以一百元以上五百元以下的罚款;违反第二十条规定的,处以一千元以上二千元以下的罚款;情节严重的,可吊销经营许可证。
第三十四条 违反本条例第十九条规定,未取得经营许可证从事经营的,责令其停止经营活动,没收违法所得,并处以二百元以下的罚款。第三十五条 违反本条例第二十六条规定,在西湖内擅自捕鱼情节严重的,或造成严重损失的,除赔偿损失外,没收渔获物、渔具,并处以五百元以上五千元以下的罚款。
第三十六条 违反本条例规定,有下列行为之一的,责令限期拆除、停用,并对单位处以二千元以上一万元以下罚款;对个人处以五百元以上一千元以下罚款:
(一)在西湖上游溪流两岸10米内设置厕所、粪缸、垃圾箱等污染水体设施的;
(二)堵截上游水源,开凿集水井的;
(三)向西湖水域排放泥沙或擅自填埋、侵占西湖水面和主要溪流河床的。
第三十七条 对单位直接或间接向西湖水域超标排放污水造成水体污染的,市环境保护部门可以委托西湖水域管理机构依照水污染防治法律、法规处罚。
第三十八条 本条例规定的处罚,除第三十七条外,由西湖风景名胜区主管部门实施,必要时,也可以委托西湖水域管理机构实施;西湖上游的当地人民政府对其管理范围内违反本条例的行为,可以依据本条例的有关处罚规定实施行政处罚。
第三十九条 按本条例规定负有西湖水域保护管理职责的人员在西湖水域保护和管理工作中失职、渎职或滥用职权、徇私舞弊,造成水体污染或影响西湖景观的,由所在单位或上级主管部门给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七章 附 则
第四十条 本条例自公布之日起施行。杭州市人民政府1990年10月31日发布的《杭州市西湖水域保护和管理暂行办法》同时废止。
医药工业企业设备管理办法
国家医药管理局
医药工业企业设备管理办法
1988年3月18日，国家医药管理局
第一章 总 则
第一条 设备是医药生产的物质技术基础。加强和改进医药工业设备管理，是提高产品质量、降低物耗、安全生产、增加企业经济效益和实现医药生产现代化的重要条件。为此，特制定本办法。
第二条 本办法所称设备，系指医药工业全部生产设备和辅助设备。
第三条 医药设备管理的基本任务是：通过采取技术、经济、组织措施，逐步实现综合管理，做到全面规划、合理配置、正确使用、精心维护、科学检修、及时改造更新，不断改善医药企业装备素质，提高设备综合效率和设备寿命周期费用的经济性。
第四条 医药设备管理要坚持“设计制度与使用相结合”、“维护保养与计划检修相结合”、“修理与改造更新相结合”、“专业管理与群众管理相结合”、“技术管理与经济管理相结合”的原则。实行依靠技术进步，确保医药产品质量和提高经济效益的方针。
第五条 要鼓励开展医药设备管理的科学研究，采用先进管理方法和科学技术新成果，不断提高设备管理现代化水平。
第二章 机构与职责
第六条 搞好设备管理是各级管理部门和企业负责人必须履行的重要职责。各级医药管理部门和企业必须建立与设备规模相适应的管理机构，配备能力强、懂经济、会管理的专业干部，加强对设备管理工作的领导。
第七条 国家医药管理局（以下简称“国家局”）和各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）（以下简称“省局”）和企业均应有一名负责人主管设备管理工作，并配备与设备规模相适应的专职干部；大、中型企业应设一名专职副总工程师或总机械师。
第八条 “国家局”设备管理的职责是：
1．根据国家有关设备管理方针、政策、法规，制订医药工业企业设备管理具体的政策、办法，加强宏观指导。
2．交流医药工业企业设备管理信息、典型经验，推广先进设备，表彰优秀企业。
3．开展医药工业企业设备管理、技术培训及维修专业化协作。
4．统筹协调医药工业企业设备管理工作。
第九条 “省局”设备管理职责是：
1．贯彻执行国家及“国家局”有关设备管理的方针、政策、办法、制度。
2．负责对本地区医药工业企业设备管理的监督、检查、协调、考核、统计工作。
3．组织开展设备管理人员的培训和维修专业化工作。
4．组织本地区医药工业企业设备管理的检查评比、信息、经验交流及表彰工作。
第十条 企业设备管理的职责是：
1．具体贯彻执行上级有关设备管理的方针、政策、办法、规定，并对本企业设备管理全过程的方针、目标做出决策，落实措施，组织实施。
2．建立健全企业设备管理各项具体制度、办法，并切实实行。
3．经常对设备管理干部、操作工人、维修工人进行技术培训、考核，不断提高技术素质和管理水平，保证生产正常进行。
4．定期开展设备管理的检查、评比、奖优罚劣工作。
5．按时准确地上报设备管理有关报表。
6．认真搞好设备的基础管理和专业管理，积极推行综合管理，并配合财务部门做好固定资产的财产管理工作。
第三章 制造、选购与安装
第十一条 设备制造单位要加强科研选题和设计方案论证，不断提高设计和制造的可靠性、维修性。
第十二条 设备制造的主管部门和企业，要根据市场需求，大力开发和组织生产高效、低耗新产品，以不断提高医药企业装备素质。
第十三条 设备制造单位，要大力提高产品质量，对出厂的设备应有不低于一年的保证期，对保证期内出现的质量问题，按《工业产品质量责任制条例》的规定，应承担包修、包退、包换及赔偿经济损失的责任，并应做好安装、调试、修理、培训、提供备件、提供使用与维修技术等售后服务工作，设备使用单称应将设备运行中存在的问题和改进意见及时反映给制造单位。
第十四条 对重要设备（含进口设备）的选型、购置要由主管副厂长或总工程师，组织有关部门论证，对其技术先进性、经济合理性，（包括购置、运行、维修）及适用性做好分析，设备管理部门负责把好选型关。对确需进口的设备，除把好选型关外，必须认真验收，及时安装调试，保证在索赔期内处理好发现的问题。
第十五条 设备的使用单位和基建（安装）部门，要执行设备安装移交生产验收制度，认真填写验收单，设备管理部门要负责把好验收关。
第四章 使用与维护
第十六条 所有设备均应有操作规程，操作人员必须严格遵守，并对设备做到“四懂三会”（懂结构、懂原理、懂性能、懂用途；会使用、会维护保养、会排除故障）企业设备管理部门应与劳资等部门配合对操作人员定期考核。
第十七条 精密、动力等重要设备的操作者，必须由企业设备管理部门负责进行认真的理论和实际考试，合格者发给操作证，凭证操作，其操作人员要相对稳定。
第十八条 要建立健全设备的维护保养制度，操作工人要切实做好制度规定的维护工作，维护工作完成情况应同生产任务完成情况一样列为考核内容。
第十九条 设备维护保养要实行包机负责制，做到台台设备、及仪表、阀门、管线等有人负责。
第二十条 要推行全员设备管理，开展设备完好、无泄漏等活动，消除跑、冒、滴、漏和脏、松、乱，锈、缺、保持设备完好状态（包括备用及停用设备），搞好现场管理，做到文明生产。
第二十一条 对闲置（停用半年以上）封存（停用一年以上）设备也要定期检查，维护保养。
第二十二条 凡受到大气和工艺介质腐蚀的设备、管线，均应建立防腐制度和规程，要采用新材料、新工艺、新涂料、新技术、并控制腐蚀环境和采用各种保护措施。
第二十三条 设备及管道的涂色，要符合文明、醒目要求，按统一规定执行。
第二十四条 要加强润滑管理，建立健全润滑制度，以保证设备正常运转，减少磨损，降低消耗，提高效益，企业应编制定额用油、换油周期、润滑卡片及图表，并推广先进润滑技术，做到计划用油，合理用油。
第二十五条 要加强设备润滑油质分析。严格实行“五定”“三过滤”（定人、定点、定时、定质、定量；油桶、油壶、注油器三级）、并定期清洗润滑系统及工具；对自动注油的润滑点，要经常检查滤网、油位、油压、油温、油质、注油量，及时处理不正常情况。
第二十六条 大型企业和有条件的中型企业要建立润滑站，配备专职的管理技术人员。
第五章 检修与备件
第二十七条 设备检修要坚持“预防为主，修改结合”的方针，逐步改变单纯以时间周期为基础的检修制度，发展以设备实际技术状态为基础的检修制度。
第二十八条 要按照设备检修周期和实际情况编制好设备予修计划并严格执行，设备大中修理计划应与生产计划同时下达，同时检查考核完成情况。
第二十九条 凡主要设备，均应制订检修规程、检修技术标准、检修工时定额，并认真执行，严格考核，以保证检修质量，缩短检修工期，降低修理费用。
第三十条 要认真做好检修前的准备工作，根据检修规程和实际情况做好“三定”“四交底”“五落实”，即：定项目、定时间、定人员；工程任务交底、设计图纸交底、检修标准交底、施工及安全措施交底；组织落实、资金落实、检修方案落实、材料落实、检修技术资料及工具落实，不得仓促停车检修，做到优质、高效、安全、文明节约。
第三十一条 检修好的主要设备，要按检修技术标准，由设备管理、检修、使用诸单位共同组织严格验收，办理验收手续。
第三十二条 要切实加强设备大修理折旧基金的管理，大修基金必须专款专用，任何人不得挪用；结合大修进行技术改造的设备，大修基金不足时可同设备基本折旧基金合并使用。
企业的设备大修理基金必须由设备部门统一掌握使用，财务部门加强管理，审计部门负责监督。
第三十三条 要采用状态监测和现代故障诊断技术。应结合大修进行设备局部改造，推广改善性修理，在检修中努力采用带压堵漏和微电子等新技术、新工艺、新材料、新设备。
第三十四条 维修组织要进行调整、改善，使之逐步向专业化协作过渡。“国家局”和“省局”应组织行业的。地区的医药设备专业修理协作，充分利用大、中型企业的维修力量并应支持企业参加垮行业的专业化修理的横向联合。
第三十五条 企业要配备与设备拥有规模相适应的维修力量（包括维修工人、维修用设备）并保持相对稳定，企业的维修力量，必须首先保证设备的检修，有余力方可用于技术措施等施工。
第三十六条 备件管理的基本任务是根据经济合理、集中管理的原则，抓好管、修、供、用四个环节，以满足设备维修的需要，保证设备正常运行。
第三十七条 企业要加强备件的计划管理，制订设备备件目录，根据腐蚀、磨损规律，编制备件消耗定额，周转储备定额，并应有正确齐全的图纸。
第三十八条 要提高备件的标准化、系列化、通用化程度，对进口设备备件，应立足国内，积极组织仿制生产，为医药企业提供充足备件，要采用先进工艺，搞好修旧利废。
第六章 改造与更新
第三十九条 企业要围绕提高产品质量，节能降耗、安全环保等主要环节，根据发展目标和规划，编制中、长期和年度的设备改造。更新计划，设备管理部门要参与编制和具体组织实施。
第四十条 设备更新主要依据其技术性能和寿命周期费用确定，下列情况是更新重点，应限期更新：
1．国家和有关部门规定淘汰的设备。
2．技术性能落后，不能满足生产要求的设备。
3．耗能高、严重污染、危害人身健康及安全的设备。
4．大修后不能满足工艺要求的设备。
5．虽经大修能达到精度及工艺要求，但经济上不如更新合算的设备。
第四十一条 对重要设备的更新，企业要组织设备管理等有关部门共同进行技术经济论证，综合考虑所更新的设备要具有生产性、可靠性、节能性、维修性、环保性、配套性。
第四十二条 要加强对设备固定资产折旧基金的管理，企业的设备固定资产的折旧基金由设备管理部门计划使用，应用于设备改道、更新，以求尽快改变企业设备陈旧老化的局面。
第四十三条 设备制造部门和企业，要大力开展新设备研究试制工作，做到“改进一代，研制一代，予研一代”，提高我国现代化医药设备自给率，并积极推进设备的标准化、系列化、通用化，为医药企业提供品种多、水平高的设备。
第四十四条 企业对出租，有偿转让闲置设备、处理报废设备所取得的收益，必须用于设备的更新和改造。
第七章 动力设备与仪器仪表管理
第四十五条 要加强动力设备的技术管理，不断改善和提高动力设备的运行状况和效能，定期搞好预防性试验和定期检修，做到安全、经济、合理地运行。
第四十六条 动力系统的公用管线、传导设备未经设备管理部门同意不得任意拆、接；改、地下管道、电缆检查孔上面要有标志，并禁止堆放物品。
第四十七条 凡电工、热工、测量、控制等装置及衡器，均为仪器仪表管理范围，企业要配备仪表校验、维修和管理的专职人员，大型企业和有条件的中型企业应建立计量站，要建立健全管理制度和主要装置的技术档案。
第四十八条 要认真执行计量法，配齐仪器仪表及控制装置，未与企业设备管理部门协商，不得随意改变控制数据、停用或拆卸。
第四十九条 精密仪器仪表要有专人保管、使用及修理；校验开器开表的标准工、器具要加强维护、保管、进行周检。
第五十条 所有仪器仪表及控制装置，要保证控制平稳、灵敏可靠，并提高仪表的完好率、开表率、控制率，以不断提高生产中信息流通的自动化程度。
第八章 锅炉、压力容器的管理
第五十一条 企业设备管理部门必须认真执行国务院颁发的《锅炉、压力容器安全监察暂行条例》和国家劳动部门颁发的《压力容器安全监察规程》、《蒸汽锅炉安全监察规程》、《“锅炉压力容器安全监察暂行条例”（实施细则）》等规定。
第五十二条 压力容器的设计、制造单位，必须取得压力容器的设计、制造许可证，方可设计制造；制药企业制造的压力容器应自产自用。
第五十三条 企业在使用锅炉、压力容器时，必须向当地锅炉压力容器监察机构登记，取得使用证，才能将设备投入运行。对运行的锅炉压力容器必须按照有关规定实行定期检查鉴定制度，确保安全运行，从事检验的工作人员，须经上级主管锅炉压力容器监察机构考核批准。
第五十四条 使用锅炉、压力容器的单位，应根据设备的数量和对安全性能的要求配备专职技术人员，加强对锅炉、压力容器的安全技术管理和使用管理，对操作人员必须定期进行安全技术培训和考核工作。司炉工、焊工和检验人员，必须经过考试取得当地锅炉压力容器安全监察机构颁发的合格证，才准独立操作。
第五十五条 锅炉、压力容器需降级使用时，应经严格的检查鉴定；对损坏严重、无法保证安全运行、又无修复价值时，应做报废处理。并将使用证交回当地锅炉压力容器安全监察机构。已报废的锅炉压力容器不得做承压设备使用。
第九章 事故管理
第五十六条 凡因设备非正常损坏，造成损失、减产、停产、动力供应中断、人身伤亡等，均为设备事故。
第五十七条 设备事故分为一般事故、重大事故、特大事故三类其划分标准是：
1．一般事故：
机、电产品生产企业；停电三昼夜以上；修理费用在200—2000元。
中、西药及包装材料生产企业；设备零部件损坏，其修复费在1000—6000元；影响当日产量5％以上；
2．重大事故。
机、电产品生产企业：停机七昼夜以上；修复费用在2000元—5000元。
中，西药及包装材料生产企业；设备严重损坏，修复费在6000元—10000元；影响当日产量25％以上；情节严重的其它事故也可列为重大事故。
3．特大事故：符合下述情况之一者，即为特大事故。
（1）机、电产品生产企业：设备严重损坏，修复费用在5000元以上。
中、西药及包装材料生产企业：设备严重损坏，修复费用在10000元以上。
（2）三人或三人以上重伤的设备事故。
（3）造成死亡。
（4）情节严重、性质恶劣的其它事故也可列为特大事故。
第五十八条 设备事故修复费计算：
设备修复费用包括：损坏部分修理费、修理工时费、修理材料费、配件费、附加费等。
第五十九条 设备事故的处理：
1．一般事故由企业设备管理部门组织调查；重大设备事故由主管厂长组织调查，必要时“省局”派人参加；特大设备事故，由“省局”组织调查，必要时“国家局”及地方劳动，安全部门参加，因设计、制造原因造成的重大及特大设备事故，应请设计、制造部门参加调查。
2．对重大设备事故，在四十八小时内逐级上报至“省局”并于事故发生二十日内，由“省局”写出书面材料报“国家局”。
3．对特大设备事故，“省局”应立即通报当地劳动、安全部门，并在事故发生后二十四小时内电告“国家局”；二十日内写出详细书面材料报告“国家局”及省经委。
4．设备事故发生后，要按其性质，严肃处理，做到事故发生原因不清不放过，事故责任者未受到处理和群众未受到教育不放过，没有防范措施不放过。
第六十条 锅炉、压力容器事故按国家劳动部门颁发的《锅炉、压力容器事故报告办法》执行，造成死亡、三人或三人以上重伤或损失1万元以上的，尚应报当地人民检察院。
第十章 基础管理
第六十一条 要建立健全设备管理的各项规章制度，管理台帐、原始记录和完整的技术经济资料。
第六十二条 “省局”要每年向“国家局”上报主要设备完好率、静密封点泄漏率、设备大修计划完成率、主要设备利用率、设备新度系数、设备固定资产创净产值率、净产值设备修理费用率、设备基金利用率等八项指标（详见附注）和有关情况。
第六十三条 企业应对所有设备建立台帐、卡片、做到帐、卡、物相符，及时记载增减情况，要做好设备档案工作，设备管理部门应有主要设备的完整技术档案。
第六十四条 要加强设备管理各项标准、定额工作，使设备管理基础工作走上制度化、定额化、标准化轨道。
第十一章 教育与培训
第六十五条 要大力开展设备管理干部的培训工作。“国家局”和“省局”应在所属大、专院校、中专学校积极创造条件设置医药设备工程专业；“国家局”培训中心应将设备管理培训工作纳入计划；各级医药主管部门和企业均应积极开展多形式多渠道的设备管理人员培训。
培训工作要制度化、经常化、培训的考试、考核成绩应有记载，不合格者，应调离设备管理工作岗位。
第六十六条 设备的操作及维修工人的教育、培训以企业为主，其设备管理部门应与劳资、教育等部门密切配合，定期考核，其考绩留档存查，作为晋级条件之一。
第十二章 奖励和惩罚
第六十七条 “国家局”及“省局”要定期开展设备管理优秀单位评选活动，对设备管理成绩显著的企业予以表彰及奖励；企业也应对在设备管理中做出较大成绩的单位和个人，进行表扬和奖励。
第六十八条 设备维修工人的工作，直接关系企业设备的正常运转，企业对设备维修工人的待遇和奖励，应与水平相当的生产工人一样对待。
第六十九条 对下列情况，应分别情节轻重，分别给予行政处分、赔偿经济损失以至追究刑事责任：
1．设备严重失修、技术性能严重劣化、片面追求产值利润、拼设备情况严重的单位的领导和责任者。
2．违章操作、玩忽职守、管理不善造成设备责任事故者。
3．批准挪用大修理基金的领导者和责任者。
4．对设备事故隐瞒不报或不如实上报的领导和当事者。
5．设备制造单位不合格产品出厂的批准者、责任者。
6．对关键设备选型，由于不进行认真论证、造成购置不当及闲置，以至影响生产者。
7．对引进设备，不能在索赔期内处理好发生的问题，造成严重损失者。
第十三章 附 则
第七十条 “省局”应结合本地区的实际情况，根据本办法制订具体管理办法。
第七十一条 本办法主要适用于全民所有制医药工业企业，集体所有制企业和事业单位可参照执行。
第七十二条 本办法由国家医药管理局负责解释。
第七十三条 本办法自公布之日起执行。
附注：
1．主要设备完好率＝
主要设备完好台数
－－－－－－－－×100％
主要设备总台数
计算中，包括在用、备用、停用设备、不含闲置、封存设备。
2．静密封点泄漏率＝
泄漏点总数
－－－－－－×100‰
静密封点总数
3．设备大修理计划完成率＝
全年实际完成大修理设备台（项）数
－－－－－－－－－－－－－－－－×100％
全年计划大修理设备台（项）
4．主要设备利用率＝
全年实际开动台时
－－－－－－－－×100％
全年日历计划台时
日历计划台时＝日历计划天数×24×台数
日历计划天数＝300天（叩365天减去星期日及国家法定假日）
设备年末净值
5．设备新度系数＝－－－－－－
设备年末原值取小数点后两位。
6．净产值设备修理费用率＝
全年设备维修费用
－－－－－－－－×100％
全年净产值总和
设备维修费用包括大、中、小修及日常维护全部费用。
7．设备固定资产创净产值率＝
全年净产值总和
－－－－－－－－×100％
全年设备平均原值
全年设备平均原值＝（年初设备原值＋年末设备原值）÷2
8．设备基金利用率＝
设备基金实用额
－－－－－－－－×100％
设备基金应使用额
设备基金实用额＝设备大修实用额＋设备更新改造实用额
设备基金应使用额＝设备基本折旧额＋设备大修提取额＋上年结转的设备基本折旧额及大修提取额＋出租、转让及报废设备额
