兽药质量监督抽样规定
农业部
中华人民共和国农业部令
第6号
《兽药质量监督抽样规定》已于2001年12月8日经农业部常务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。
部长 杜青林
二○○一年十二月十日
兽药质量监督抽样规定
第一条为加强和规范兽药质量监督抽样工作，保证抽样工作的科学性和公正性，根据《兽药管理条例》的有关规定，制定本规定。
第二条依照《兽药管理条例》第三十条规定设立的兽药监察机构,根据省级以上农牧行政主管部门制定的抽样规划或者执法监督的需要，实施兽药质量监督抽样工作。
第三条抽样人员应熟悉兽药管理法规，具有专业技术知识，掌握抽样工作程序和抽样操作技术。
第四条兽药监察机构抽样时，抽样人员不得少于两人，并应当主动向被抽样单位或者个人出示抽样任务书。
兽药监察机构抽样时，被抽样的单位应当予以配合；抽样人员不能出示抽样任务书的，被抽样单位有权拒绝。
第五条被抽样单位应根据抽样工作的需要出具以下资料：
（一）兽药生产企业提供《兽药生产许可证》及《营业执照》，被抽样兽药品种的批准证明文件、质量标准、生产记录、兽药检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原料进货证明（包括发票、合同、调拨单、检验报告书）等相关资料；有进口兽药原料药及用于分装的进口兽药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件；
（二）兽药制剂室提供《兽药制剂许可证》、被抽样兽药制剂的批准证明文件、质量标准、生产记录、兽药检验报告书、批生产量、库存量和使用量，以及主要原料进货证明（包括发票、合同、调拨单、检验报告书）等相关资料；有进口兽药原料药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件；
（三）兽药经营企业提供《兽药经营许可证》及《营业执照》，被抽样兽药品种的进货凭证（包括发票、合同、调拨单）、购销记录及库存量等相关资料；有进口兽药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件。抽样人员应当核实前款规定的各项证明资料，并负有保密义务。
第六条兽药抽样应在被抽样单位存放兽药产品的现场进行，包括兽药生产企业成品仓库和药用原、辅料仓库；兽药经营企业的仓库或营业场所；兽医医疗机构的药房或药库；以及其他需要抽样的场所。
抽样品种由下达抽样任务的单位确定。
第七条抽样人员应当检查兽药贮存条件是否符合要求；兽药包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与兽药管理部门核准的内容相符，并核实被抽样兽药品种的库存量。
第八条对同一企业相同品种抽取的样品不超过三个批号的产品。相同批号的产品，依其库存数量，确定抽样件数，具体规定如下：
（一）原料药及大包装预混剂：
兽药包装为25公斤（含25公斤）以上的，10件以内，抽样1件；11－50件抽2件；51－100件抽3件；101件以上每增加100件增抽1件（增加不足100件按100件计）。
兽药包装为2-24公斤的，每200公斤抽样1件，不足200公斤者以200公斤计。
兽药包装为2公斤以下的，每20公斤抽样1件，不足20公斤者以20公斤计。且以原包装抽取。
（二）注射剂：
2万支（瓶）以下，抽样1件。
2－5万支（瓶），抽样2件。
5－10万支（瓶），抽样3件。
10万支（瓶）以上，每增加10万支（瓶）加抽1件，不足10万支（瓶）以10万支计。
（三）其他制剂：
每2万盒（瓶），抽样1件，不足2万盒（瓶）以2万盒（瓶）计。
第九条抽样数量
（一）注射用针剂（粉针） 50瓶（支）
（二）注射液（水针）
1、规格：1－5毫升 100支（瓶）
2、规格：10-20毫升 25支（瓶）
3、规格：50－100毫升 6支（瓶）
4、规格：250－500毫升 3瓶
注：该抽样数量不包括澄明度检查，需做该项检查的按实际需要抽取样品。
（三）片剂
1、片重0.5克、100片/瓶（袋、盒）以上（含100片）2瓶（袋、盒）
2、片重0.5克以下、500片/瓶（袋、盒）以上（含500片）2瓶（袋、盒）
（四）原料药 200克 分装成2瓶
（五）预混剂
250克/袋（含250克以下） 10袋
250克/袋以上 10袋
（六）兽用生物制品\;
灭活苗 10支（瓶）
弱毒苗 20支（瓶）
第十条抽样人员应当根据随机抽样原则进行抽样，并遵循以下操作程序：
（一）启封兽药包装前应检查所抽样品的外观情况，确定品名、批号、批准文号、数量、包装状况等项无误后，方可进行下一步骤。发现异常情况时，包括如破损、受潮、受污染、混有其他品种、批号，或者有掺假、掺劣、假冒迹象等，应当作针对性抽样。
（二）用适当方法拆开抽样单元的包装，观察内容物的情况，确定无异常情况后，方可进行下一步骤。发现异常情况，应当作针对性抽样。
（三）将被拆包的抽样单元重新包封，贴上已被抽样的标记，注明品名、批号、生产单位、抽样数量、抽样日期及场所、抽样人姓名等。对有异常情况或做针对性抽检的产品可暂时封存以候检验结果的处理。
第十一条抽样结束后，抽样人员应当用《兽药封签》（见附件一）将所抽样品签封，据实填写《兽药抽样记录及凭证》（见附件二）。《兽药封签》和《兽药抽样记录及凭证》应当由抽样人员和被抽样单位负责人签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；被抽样对象为个人的，由该个人签字。
《兽药抽样记录及凭证》一式三份，一份交被抽样单位或者个人作抽样凭证，一份封存于样品包装内随检验单位检品卡流转，一份由抽样单位保存备查。
第十二条抽样注意事项：
（一）抽样操作应当规范、注意安全，不影响所抽样品和被拆包装药品的质量。
（二）取样工具和盛样器具应当洁净、干燥，必要时作灭菌处理。盛样容器在使用及贮存运输过程中，应能防止受潮及异物混入。
（三）原料药取样应当迅速，样品和被拆包的抽样单元应当尽快密封，防止吸潮、风化或氧化。
（四）无菌原料药应当按照无菌操作法取样。
（五）需要在真空或者氮气条件下保存的兽药，抽取样品后，应当对样品和被拆包的抽样单元加以密封。
（六）液体样品应先摇匀后再取样。含有结晶者，应在不影响品质的情况下溶化后取样。
（七）对毒性、腐蚀性或者易燃易爆药品，抽样时应当穿戴防护用具，小心搬运，样品应当标注“危险品”的标志；易燃易爆药品应远离热源，并不得震动；腐蚀性药品还应当避免接触金属制品。
（八）遇光易变质的兽药应当避光取样，置于有色玻瓶中，必要时加套黑纸。
第十三条抽样过程中发现有下列情形之一的，应当及时报告农牧行政管理机关：
（一）国家农牧行政管理机关明文规定禁止使用的；
（二）未经批准生产、配制、经营、进口，或者须经口岸兽药监察所检验而未经检验即生产、销售的；
（三）未取得兽药批准文号或人畜共用原料药未取得兽药或药品批准文号的；
（四）用途或用法用量超出规定范围的；
（五）应标明而未标明有效期或者更改有效期、超过有效期的；
（六）未注明或者更改生产批号的；
（七）超越许可范围生产、配制、经营或进口兽药的；
（八）未经登记或者质量检验不合格仍进口、销售或者使用的。
第十四条抽样人员应当采取措施保证样品不失效、不变质、不破损、不泄漏，并及时将抽取的样品送达承担检验任务的兽药监察所。经核查，对抽样人员送检的样品与《兽药抽样记录及凭证》所记录的内容相符、《兽药封签》完整的，兽药监察所予以签收。
第十五条兽药监督员可以依照《兽药管理条例》和本规定，开展兽药监督抽样工作。
兽药监督员实施监督抽样时，应当向被抽查单位或者个人出示符合《兽药管理条例》规定的证件。
第十六条进口兽药的报验程序，依照《进口兽药管理办法》的规定执行；进口兽药的抽样依照本规定执行。
第十七条本规定自发布之日起施行。农业部发布的《进口兽药抽样规定》［（1991）农（牧）字第2号］和《兽药监督检验抽样规定》［（1993）农（牧）函字第46号］同时废止。
附件1:
兽\ 药\ 封\ 签
兽 药 封 签 品名及批号：
抽样单位经手人：
被抽样单位经手人：
抽样签封日期：
注：大封条 长30cm， 宽10cm；
小封条 长20cm， 宽6cm。
附件2：
兽药抽样记录及凭证
抽样编号□□□□□□□□□□ 抽样日期： 年 月 日
兽药名称：\ \ \ \ \ \ \ \ \ \ \ \生产、配制单位或产地：
规格：\ \ \ \ \ \ 批号： 抽样数量：
效期： 生产、配制或购进数量：
已销售或使用数量： 库存数量：
被抽样单位： 被抽样场所：
抽样单位（盖章）抽样人签名：\ \ \ 被抽样单位（盖章）有关负责人签名：
（注：本凭证一式三联，第一联存根，第二联交被抽样单位，第三联交兽药检
验机构随检品卡流转）
关于做好2011年财政支持现代农业生产发展工作的通知
财政部
关于做好2011年财政支持现代农业生产发展工作的通知
财办农[2011]19号
各省、自治区、直辖市、计划单列市（不含厦门、深圳）财政厅（局），农业部财务司、农垦局，新疆生产建设兵团财务局：
为深入贯彻落实十七届五中全会、2010年中央农村工作会议和全国财政工作会议精神，做好2011年财政支持现代农业生产发展工作，现就有关事项通知如下：
一、切实做好现代农业生产发展资金项目组织实施工作
推进农业现代化，加快社会主义新农村建设是“十二五”时期的一项战略任务。落实好财政支持现代农业生产发展政策，对于保障粮食等主要农产品有效供给、促进优势特色产业发展、推进农业现代化具有十分重要的意义。2011年，各地要紧紧围绕“粮食等主要农产品产量明显提高、质量明显提升、结构明显改善和农民明显增收”的目标，认真总结财政支持现代农业生产发展工作经验，进一步完善政策措施，积极创新工作机制，切实加强资金管理，不断提高工作成效。
（一）认真编制项目实施方案。要立足本地实际，区分轻重缓急，加强研究论证，科学合理地确定支持主导产业、支持关键环节、项目实施区域和资金支持方式。要突出支持粮食等主要优势农产品生产，突出解决制约立项主导产业发展的关键环节，突出支持优势产业带建设，积极创新“先建后补”、“以奖代补”、“民办公助”、“以物代资”、“贷款贴息”等资金使用机制和项目组织实施方式。要进一步提高对项目实施方案编制工作重要性的认识，本着高度负责的态度，认真、细致地编制好项目实施方案，方案内容要规范、全面，资金用途要具体、准确。
（二）严格资金项目管理。现代农业生产发展资金项目实施三年来，管理制度逐步完善，工作机制不断健全，各项工作进展顺利。但是，要高度重视和警惕一些放松管理的苗头和迹象，克服懈怠和麻痹思想，规范资金使用，强化资金监管，切实把这项来之不易并受到广泛关注的资金管好用好。要不折不扣地贯彻突出重点、集中投入、统筹整合等资金管理使用原则，坚决杜绝资金分散使用、“撒胡椒面”的现象。要严格按照《中央财政现代农业生产发展资金使用管理办法》（财农[2009]342号）、《中央财政现代农业生产发展资金绩效考评试行办法》（财农[2009]4号）和本地制定的管理实施细则，管理和使用中央财政现代农业生产发展资金。各地要积极配合我部做好省级绩效考评工作，及时组织开展对项目县的绩效考评，加强考评结果的应用，完善以结果为导向的资金分配机制。
（三）加强部门间协调配合。现代农业建设是一项系统工程，各地财政（财务）部门要继续加强部门间的协调与配合，进一步健全分工协作机制，共同推进现代农业建设。要在政府的统一领导下，既履行好财政（财务）部门在方案制定、资金整合、组织实施等方面的牵头协调职能，又积极调动水利、农业、林业、渔业、农业综合开发、国土、交通等有关部门的力量，充分发挥他们在项目管理、制度配套、技术运用等方面的作用，形成工作合力，做大做强现代农业生产发展项目。
二、强化与有关支农政策的统筹和协调
各地财政（财务）部门要在现代农业生产发展资金制度框架内，积极会同农口有关部门，加大涉农政策和资金的整合力度，加强支农项目间的衔接配合，统筹推进现代农业建设。
（一）统筹支持农田水利建设。各地可立足本地实际，进一步加大现代农业生产发展资金对农田水利设施建设的支持力度。要按照本地农田水利建设规划，做好现代农业生产发展资金项目方案和农田水利建设项目方案的衔接配合，统筹和整合相关资金，集中连片推进农田水利建设，促进提高农业综合生产能力。着力推进农田水利工程产权制度改革和以用水户参与灌溉管理为重点的管理体制与运行机制改革，明确小型农田水利设施运行管理主体，落实管护责任，逐步建立小型农田水利设施建后管护长效机制。
（二）加大国家现代农业示范区建设支持力度。国家现代农业示范区建设是推进农业现代化的重要载体和有效抓手，是促进区域现代农业发展的重要举措，有利于推动农业技术进步、产业结构优化和组织管理创新，有利于形成现代农业生产经营组织形式，有利于提升区域农业整体素质和发展后劲。各地要统筹安排现代农业生产发展资金和其他相关资金，加大对国家现代农业示范区的支持力度，着重支持示范区主导产业、主要产品和主推技术。要加强统一规划，落实工作责任，加快建设步伐，尽早发挥国家现代农业示范区典型示范及引领作用。具体支持方案由各地财政、农业部门协商确定。
（三）统筹支持木本油料产业发展。为加强我国食用油料产品生产，保障食用油供给，木本油料主产区要统筹安排现代农业生产发展资金支持油茶、核桃、油橄榄等木本油料产业发展，加快推进油茶、核桃、油橄榄等木本油料新造林以及低产林抚育和更新改造。具体支持方案由各地自主确定。
（四）积极支持蔬菜生产能力建设。各地可安排现代农业生产发展资金并统筹其他相关资金，以蔬菜生产基地建设为重点，支持中心城市发展“菜篮子”生产，着力提高大中城市蔬菜市场供应能力，确保“菜篮子”产品供给和价格稳定。
三、加强各项基础管理工作
各地要按照加强“两基”建设的要求，进一步做好各项基础管理工作，不断提高现代农业生产发展资金科学化、精细化管理水平。
（一）加快项目实施进度。要做好项目前期准备工作，早研究，早部署，早落实，为进一步加快项目实施进度创造有利条件。2010年提前下达的2011年现代农业生产发展资金，有条件的，可在政策范围内尽快安排，及早拨付。其余资金在中央财政下达后，也要尽快安排拨付，及时开展项目建设，确保不误农时。
（二）加强资金监督检查。2011年，我部继续将现代农业生产发展资金作为中央政府公共投资预算执行检查项目，各地要配合做好相关监督检查工作。对于以往审计、财政监督等有关方面检查发现的问题，要切实抓好整改落实，并举一反三，进一步健全制度，规范管理。要提高政策透明度，充分发挥审计、财政监督、纪检监察和社会监督的作用，确保资金安全有效使用。
（三）做好总结统计工作。要认真总结资金使用管理和项目实施情况，分析问题，查找不足，改进工作。要做好基础数据统计工作，加强项目建设前后的对比分析，真实、客观、全面地反映财政支持现代农业生产发展的成果。工作总结和基础数据统计表格应于2012年1月15日前一并报我部。
（四）强化政策宣传和信息报送工作。要积极向政府领导汇报工作进展情况，争取政府领导的关心和指导。要充分利用各种媒介，大力宣传财政支持现代农业建设的政策和成效，营造有利舆论氛围，争取社会各界的广泛关注和大力支持。要提高对信息交流工作的认识，建立健全信息交流平台和机制，促进项目县之间互相学习与借鉴。要积极向我部反馈资金管理和项目建设的好经验、好做法，我部将及时予以宣传。
财政部办公厅
二O一一年二月二十五日
