采供血机构和血液管理办法
卫生部
采供血机构和血液管理办法
卫生部
第一章 总 则
第一条 为加强采供血机构和血源管理，保证血液的质量，推行无偿献血，保护公民健康，制定本办法。
第二条 本办法所称采供血机构是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库；血源是指向采供血机构提供血液的公民；血液是指用于临床的全血、成分血和用于血液制品生产的原料血浆。
第三条 血站和单采血浆站是由卫生行政部门设置的卫生事业单位。
红十字会经批准可以设置血站。
第四条 血液管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划采供血机构、统一管理血源、统一采供血和合理用血的原则。
第五条 各级卫生行政部门负责辖区内采供血机构和血液的管理监督。
第二章 采供血机构的管理
第六条 血站分为血液中心、中心血站和基层血站，其职责是采集、储存血液，并向临床供血和参与临床有关疾病的诊断治疗。
血液中心是所在省、自治区、直辖市采供血工作的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省会市和自治区首府市的采供血工作。
中心血站是设区的市的血站，负责所在市的采供血工作。
基层血站是县级市的血站，负责所在市的采供血工作。
第七条 血库是医院储存血液和参与临床有关疾病诊断治疗的业务科室，分为中心血库和医院输血科（血库）。
县或县级市的医院血库经卫生行政部门批准，可以成立中心血库，负责所在县及未设血站的县级市的采供血工作。
在没有血站和中心血库的地区，经卫生行政部门批准，医院输血科（血库）可以采血，供本医院临床使用。
第八条 单采血浆站是采集血液制品生产用原料血浆的采供血机构，负责向血液制品生产单位提供生产用原料血浆。
第九条 省、自治区、直辖市卫生行政部门根据满足本地区临床用血需求、一个城市（县）只设一个血站或中心血库、不得重复建立的原则，统一规划本辖区采供血机构的设置。
第十条 血站、单采血浆站和中心血库的设置由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。
第十一条 申请设置血站、中心血库或单采血浆站的，必须向所在地卫生行政部门提交下列文件：
（一）设置申请书；
（二）可行性研究报告；
（三）选址和建筑设计平面图；
（四）申请开展的业务项目及其技术和设备条件的资料。
第十二条 卫生行政部门在接到设置申请后，进行初审，并逐级上报，由负责批准的卫生行政部门在受理设置申请后三十日内，作出批准或者不予批准的书面答复，对批准设置的发给设置采供血机构批准书。
第十三条 血站、单采血浆站执业以及中心血库、医院输血科（血库）开展采供血业务必须进行登记或注册，领取相应的《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》。
血站和单采血浆站执业登记机关以及中心血库采供血注册机关为批准其设置的卫生行政部门；医院输血科（血库）采供血注册机关为所在地设区的市级卫生行政部门。
第十四条 申请登记或注册应当具备下列条件：
（一）有相应的设置采供血机构批准书或《医疗机构执业许可证》；
（二）符合《血站基本标准》或《单采血浆站基本标准》或《血库基本标准》规定的条件；
（三）有与其开展的业务相适应的经费；
（四）有采供血计划报告书；
（五）有献血办公室签署的血源分配指标证明书。
血站和单采血浆站除具备前款规定的条件外，还必须能够独立承担民事责任。
登记或注册申请向所在地卫生行政部门提出。
第十五条 卫生行政部门在接到登记或注册申请后，逐级上报，由负责批准的卫生行政部门在受理登记或注册申请后三十日内，分别根据《血站基本标准》或《单采血浆站基本标准》或《血库基本标准》组织实地考察，并进行审核。审核合格的，予以登记或注册，发给相应的《采供血
机构执业许可证》或《采供血许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请者。
《血站基本标准》、《单采血浆站基本标准》和《血库基本标准》另行制定。
第十六条 登记或注册的主要事项：
（一）名称、地址、主要负责人；
（二）采供血项目及许可证号；
（三）供血范围；
（四）资金、设备和执业用房证明。
第十七条 《采供血机构执业许可证》每年校验一次，校验由原登记机关办理。
《采供血许可证》注册的有效期为二年。医院可以在注册期满前二个月，按本办法规定的程序办理再次注册。
第十八条 血站、中心血库停业或歇业，必须经原登记或原注册机关批准。
采供血机构变更本办法第十六条第（一）、（二）、（三）项内容，必须向原登记或原注册机关申请办理变更手续。
第三章 血源管理
第十九条 设区的市级以上政府献血办公室负责辖区内的血源管理，其主要职责是：
（一）负责公民献血的宣传、动员和组织实施；
（二）按照全面规划、定点划片、统一管理的原则和根据辖区内医疗用血量情况，制订规划和年度计划；
（三）负责《供血证》的发放和管理；
（四）管理和调配血源。
没有设献血办公室的地区，由设区的市级以上卫生行政部门指定的血站行使前款规定的职责。
第二十条 凡参加献血的公民，应当按照规定到当地献血办公室进行登记。
其他向采供血机构提供血液的公民，必须持本人的《居民身份证》，按规定向当地献血办公室申领《供血证》。
第二十一条 献血办公室受理申请后，应当按照有关规定对申请人进行健康检查和核查档案，并根据申请人的户籍所在地和健康情况，按照统筹规划、一人一证、定点和不得跨区提供血液的原则进行审核，审核合格的，发给《供血证》。
《供血证》由卫生部统一监制。
第二十二条 献血办公室必须在核发《供血证》的同时建立供血者档案，并负责将档案副本报省级献血办公室的档案中心。
第二十三条 除下列情况外，不得跨省、自治区、直辖市采供血：
（一）急救或特殊血型需要从外省、自治区、直辖市调配的；
（二）不能满足医疗用血需要的直辖市；
（三）生产用原料血浆不能满足需要的。
跨省区采血的，由需方省级献血办公室向供方的省级献血办公室提出请求，双方协商，并经供方省级卫生行政部门同意后报卫生部备案，再由供需双方省级献血办公室签订协议和组织实施。
第二十四条 除献血办公室或设区的市级以上卫生行政部门指定的血站以外的任何单位和个人，都不得组织血源供血。但下列情况除外：
（一）医疗机构开展的患者自体输血项目；
（二）病人亲属或其他公民为特定病人或急救病人提供血液。
第四章 采供血管理
第二十五条 未取得采供血许可的单位和个人，不得开展采供血业务。
第二十六条 采供血机构必须按照许可的项目范围开展采供血业务。
第二十七条 血站（库）只能采集当地献血办公室分配的献血者或供血者的血液。但本办法第二十四条第（二）项规定的情况除外。
单采血浆站只能采集当地献血办公室分配的供浆者的血液。
第二十八条 采供血机构在采血前，必须按有关规定对献血者和供血者进行验证和健康检查，严禁采集验证或健康检查不合格者的血液。
采供血机构在对供血者进行验证或健康检查发现不合格时，必须扣留其《供血证》，并将健康检查结果和扣留的《供血证》送交当地献血办公室。
供血者健康检查标准另行制定。
第二十九条 血站（库）必须确保临床用血。
第三十条 单采血浆站只能向一个血液制品单位供应原料血浆，并受该血液制品生产单位的业务技术指导和质量监督。
第三十一条 采供血机构采集血液必须使用有生产单位名称和批准文号的采血器材，发出的血液必须标有供血者姓名、血型、品种、采血日期、有效期、采供血机构的名称及其许可证号。
第三十二条 除急救外，医院输血科（血库）采集的血液只能供本单位临床使用。
第三十三条 采供血机构必须严格执行血液价格，不得自行调价。
第五章 临床用血管理
第三十四条 医疗机构必须根据临床用血情况，定期向献血办公室申报用血计划，并结合医疗需求储备一定量的血液。
第三十五条 医疗机构必须严格执行用血登记制度和履行用血报批手续，不得使用无血站（库）名称和许可证号标记的血液。
医疗机构必须使用当地献血办公室指定的采供血机构供应的血液。
第三十六条 医疗机构必须严格执行输血前的检验、核对制度，保证临床用血安全。
临床输血出现不良反应时，应详细记录和及时调查处理，并逐级向卫生行政部门报告。
第三十七条 血站（库）和医疗机构，必须严格区别原料血浆与临床用血浆。凡原料血浆不得用于临床。
第三十八条 医疗机构应当合理和综合利用血液，大力推广成分输血，逐步提高成分血的临床应用比例。
第六章 监督与处罚
第三十九条 设区的市级以上卫生行政部门成立由血站管理、血源管理和血液质量管理等有关专家组成的血液质量管理委员会，协助卫生行政部门对采供血机构进行监督管理。
第四十条 血液质量管理委员会的职责：
（一） 定期向同级卫生行政部门提交工作计划和工作报告；
（二） 负责采供血机构和血液的质量管理与监测；
（三） 负责本办法执行情况的检查与监督；
（四） 负责对采供血机构进行技术指导。
第四十一条 血液质量管理委员会对采供血机构进行监测、检查和指导时，可以向采供血机构了解情况，索取必要的资料，检查和抽检，采供血机构不得拒绝。
第四十二条 违反本办法有关规定，私自组织血源、未经许可进行采供血的，由卫生行政部门予以取缔，没收非法所得，并处以罚款；情节严重或造成传染病扩散的，由卫生行政部门提请司法机关依法处理。
第四十三条 对违反本办法有关规定的采供血机构，由卫生行政部门视情节给予警告、责令改正、处以罚款、停业整顿，直至吊销其相应的《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》。
第四十四条 违反本办法第三十四条至三十七条规定的医疗机构，由卫生行政部门视情节给予警告、责令改正、处以罚款、停业整顿，直至吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十五条 对违反本办法的规定，造成传染病扩散的采供血机构、供血者和医疗机构，由卫生行政部门比照《中华人民共和国传染病防治法实施办法》第六十六条的规定处理；情节严重构成犯罪的，由卫生行政部门提请司法机关依法处理。
第四十六条 本办法第四十二条至四十五条中的处罚可以合并使用，罚款数额由省、自治区、直辖市规定。
第四十七条 当事人对行政处理决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对行政处理决定不履行又未在法定期限内申请复议或者提起诉讼的，卫生行政部门可以提请人民法院强制执行。
第七章 附 则
第四十八条 本办法实施前已经执业的血站和单采血浆站以及已经开展采供血业务的中心血库和医院输血科（血库），应当在本办法实施后的六个月内，按照本办法的有关规定提出申请，由相应的卫生行政部门按照本办法的有关规定办理相应的登记或注册手续。
第四十九条 各省、自治区、直辖市可以根据本办法制定实施办法。
第五十条 本办法的解释权在卫生部。
第五十一条 本办法自1993年7月1日起施行。
1993年3月20日
福建省人民政府印发《福建省关于支持乡镇企业、私营企业向境外延伸发展的试行办法》的通知
福建省人民政府
福建省人民政府印发《福建省关于支持乡镇企业、私营企业向境外延伸发展的试行办法》的通知
福建省人民政府
通知
各地区行政公署，各市、县（区）人民政府，省直各单位：
《福建省关于支持乡镇企业、私营企业向境外延伸发展的试行办法》经省政府常务会议审定通过，现印发给你们，请遵照执行。 福建省人民政府
一九九六年六月五日
近年来，乡镇企业、私营企业异军突起，迅速发展成为我省经济建设中不可或缺的有生力量。为有效引导乡镇企业、私营企业向海外拓展，支持其参与国际市场竞争，促进企业不断增强实力，提高水平。根据国家有关部门规定，结合我省实际情况，特制订本试行办法。
一、凡在省内工商部门注册登记且有一定资产、信誉和贡献的乡镇企业、私营企业，可在境外以资金、设备、原材料、技术投入，设立中外合资、中外合作、中方独资企业或者投资控股参股经营。
二、鼓励乡镇企业、私营企业在境外投资兴办以下类型的生产性项目：
（一）能带动商品出口以及开展售后服务的项目；
（二）能带动设备、零配件、原材料出口的项目；
（三）能利用省内科技优势，促进技术出口的项目；
（四）能引进一般渠道难以得到的国外先进的技术和设备的项目；
（五）能为境内长期稳定地提供价格便宜、国内需要进口的原材料或产品的项目。
三、乡镇企业、私营企业应具备下列基本条件之一，方可申请兴办境外企业：
（一）生产经营达到一定规模，年缴纳税收超过100万元；
（二）有进出口经营权或年出口产品交货值达500万元以上；
（三）资产净值500万元以上；
（四）根据《福建省高新技术企业条件和办法实施细则》，经省科委认定的高新技术企业；
对符合国家产业政策、产品外销市场大、经济效益高的乡镇百颗星企业、乡镇企业集团公司、私营企业集团公司，可适当放宽申办条件。
四、允许有实力的乡镇企业、私营企业收购、兼并我省国有单位在境外设立的企业，并享受境内赋予国有企业兼并的政策待遇；鼓励乡镇企业、私营企业对小型、亏损或经济效益差的国有境外企业采取租赁或风险抵押方式承包经营；支持乡镇企业、私营企业与省内有进出口自营权的国
有企业合作兴办境外商品生产基地。
五、乡镇企业、私营企业在境外项目投资总额应控制在本企业净资产的30％以内；同时，要与县级以上乡镇企业局或工商联签订对外资协议，明确规定双方的责任、权利和义务；还要提供与对外投资总额相当的财产抵押，并向公证部门办理经济担保手续。
六、设立境外企业审批程序：
（一）投资单位提出申请，报所在县（市、区）乡镇企业局或工商联审核后转报地、市乡镇企业局或工商联。直属省、地、市乡镇企业局管理的企业和省、地、市工商联会员企业，迳报省、地、市乡镇企业局或省、地、市工商联。
（二）省、地、市乡镇企业局或工商联签署意见后，由地、市外经贸委或省乡镇企业局、省工商联报省外经贸委审批。
（三）技术先进型企业申办境外企业，应报省科委审核后，再向省外经贸委提出申请。
（四）省外经贸委负责征求我驻外使（领）馆意见。需以外汇投入的项目，由地、市外经贸委转同级外汇管理局进行申请外汇初审，由省外经贸委转省外汇管理局进行外汇审查。
（五）省外经贸委批准设立项目。
七、申请兴办境外企业，投资单位必须提供下列材料：
（一）资格认定材料：
1、属税收贡献型企业，提供所在地县级以上地税部门和乡镇企业局或工商联的审核意见。
2、属出口创汇型企业，提供进出口经营权批准文件；或外贸企业提供的出口货源收购证明。
3、属技术先进型企业，提供省科委颁发的高新技术企业证书。
4、其他类型的企业，提供所在地县级以上工商部门和乡镇企业局或工商联的审核意见。
（二）与县级以上乡镇企业局或工商联签订的对外投资协议和公证文件。
（三）会议师事务所出具的企业资产负债证明。
（四）投资单位的项目申请报告。
（五）项目建议书，主要包括兴办目的、经营范围、投资额、投资股比、投资方式、资金来源、建设经营期限、预期经济效益等。
（六）经济和技术的可行性研究论证及项目实施方案。
（七）合资、合作企业合同（独资企业免）、章程（草案）。
（八）审批机关要求的其他文件。
八、境外企业经批准后，投资单位持项目批准文件、合同，按有关规定报省外汇管理局办理外汇登记及资金汇出等手续。需以国内设备投资的，或在批准的经营范围内进出口物资的，凭上述文件到海关办理进出关手续，作价投资的设备视为资本项下输出。外汇、海关、商检等部门应在
资金、设备、原材料出入境方面为乡镇企业、私营企业提供方便。
九、常驻人员办理出国（境）任务批件
（一）投资单位提出申请，报所在县（市、区）乡镇企业局或工商联审核后转报地、市乡镇企业局或工商联。直属省、地、市乡镇企业局管理的企业和省、地、市工商联会员企业，迳报省、地、市乡镇企业局或省、地、市工商联。
（二）省、地、市乡镇企业局或工商联签署意见后，由地、市外经贸委或省乡镇企业局、省工商联报省外经贸委审批。
（三）、担任省级以上人大代表、政协委员、工商联执委等社会职务的人员，需报省乡镇企业局或工商联审核，经省委统战部复核后，报省政府办公厅审批。
（四）申报材料齐备、符合规定要求的，有关部门和单位应在5个工作日内审核完毕，7个工作日内审批完毕。
十、派驻境外企业人员原则上持因私普通护照，个别确因特殊需要，经省外事办人审定后，或个案办理因公普通护照。任何人不得同时持用因公护照和因私护照。
十一、有关部门应积极创造条件，为乡镇企业、私营企业参加与本行业有关的国际博览会和国际专业展览会提供机会，促其加强国际经贸联系交流。
十二、乡镇企业兴办境外企业需以个人名义注册的，应按国家有关规定办理产权委托公证手续。
十三、乡镇企业、私营企业兴办的境外企业应按规定建立健全财会、统计制度，接受省内境外企业主管部门的指导和监督。
十四、省外经贸委对乡镇企业、私营企业兴办的境外企业实施归口管理。
各地、各部门在贯彻执行中如遇到问题，可迳向省政府办公厅反映。
1996年6月5日
